地域で最も影响を受けている2つの国、インドとフィリピンの知的财产弁护士は、强制実施规制がパンデミックとの闘いにどのように役立つかを探ります。
コロナウイルス病は人命に打撃を与え、世界経済を台无しにし、何百万人もの人々を仕事から追い出しました。世界がその状况と戦っていますが、歴史を振り返ると、スペイン风邪としても知られる1918年のインフルエンザでは更に大きな惨事を目撃しました。その时代に世界のさまざまな地域で何が起こったのかについてはあまり记録されていませんが、死者は约5,000万人に达し、世界の人口の3％を一扫したと推定されます。スペイン风邪を治疗するために利用できるワクチンや薬がなかったため、スペイン风邪の间に取られた医疗措置については余り知られていません。
シニアストラテジスト、滨笔とビジネス、バンガロール(叠别苍驳补濒耻谤耻)の尝别虫翱谤产颈蝉
T: +91 97 4024 4147
E: jacob@lexorbis.com
しかし、当時は特許制度が有効で、1917年にバイエル(Bayer)が所有するアスピリンの特許がきれると、数社がスペイン風邪の治療に使用されるアスピリンの製造を開始しました。2020年には、世界中の、そしてインドの特許制度が進化し、强制実施権や医療特許プールなどの法的救済策が人類のために残らず集まり、現在のパンデミックのような前例のない大発生に対抗できる時代を生きています。 この記事では、1970年のインド特許法に根ざしたライセンスの信条のいくつかと、これらの信条がこのcovid-19パンデミックの時にどのように効果的に使用されているかについて説明します。
ライセンスおよび特许法
特许は、特许権者に同意を得ていない第叁者が、それらの目的のために、特许発明を製造、使用、贩売の申し出、贩売、または输入する行為を防ぐ独占的権利を特许権者に与えます。特许は、改革、経済成长、社会福祉の促进に贡献し、私的利益と公益の両方を促进する手段として机能します。
公益を保护するために、1970年特许法の立法制度には、次のような行动などの、特许権者の独占的権利の不可侵が宣言された仕组みが组み込まれています。
- 単に政府が使用するために、政府によって、または政府に代わって、特许発明を输入または製造すること。
- 教育を授けることを含む、実験または研究のためだけに、 そして
- 政府が特许のある医薬品または薬を、政府の使用のみを目的として、または薬局、病院、その他の医疗机関で配布する目的で输入すること。
特许は発明を奨励するために付与されます。インドでの商业规模での特许発明の実施は、特许権者による、または特许権者を通じた特许権の乱用または误用を防ぐために合理的な価格でなければなりません。政府には、国の紧急事态または公众卫生危机の时に、公众卫生を保护するために特许発明を使用し、适切な行动を取るための进入権を与えられています。
尝别虫翱谤产颈蝉のバンガロール(叠别苍驳补濒耻谤耻)のアソシエイトパートナー
T: +91 99 8603 0323
E: shivani@lexorbis.com
1970年特許法の第66条は、政府は公益のために特許を取り消すことができる規定を開示しています。それは以下に述べます。 「中央政府が、特許またはそれが行使される方法が国家に悪意がある、または一般の公衆に損害を与えるとの認識である場合、特許権者に意見を聞く機会を与えた後、宣言を行い、 その趣旨を公式官報に掲載し、その結果、特許は取り消されたものとみなされます。」
强制実施権
特許権は私的利益と公的利益のバランスを促進することであると理解されています。法の第XVI章、第84-99条は、特定の状況下で特許管理者によって申請者にライセンスが付与されている强制実施権に関連するさまざまな規定、特に独自の、または自主的なライセンスを通じて、特許権者が特許を処理することを拒否することについて説明しています。
强制実施権への言及は、1950年にインドの特許法（1950年の法律XXXII）で、TekChand判事の委員会によって提出された報告書の推奨に基づいて最初に導入されました。強制実施の発行が規定された状況は次の通りでした。
- 特许権者による特许独占の误用/乱用（第84条）、
- 公益や国の緊急事態、極度の緊急性など（第92条）、 そして
- 医薬品発明に関连する特许の输出（第92条-础）。
第84条は、以下の理由により、3年の満了后に谁でも强制実施を付与するように管理者に申请できる规定を开示しています。
- 特许発明に関する公众の合理的な要件が満たされていない。
- 特許発明が手頃な価格で一般に公開されていない。 そして
- 特许発明がインドの领土で机能していない。
同法の第92条は、政府が次のような特定の条件下で宣言を行い、官報で通知した後、公益のために强制実施権の許可を与えることを認めています。それらは次のものです。国の緊急事態、極度の緊急性および公共の非営利目的での使用。特許発明を手頃な価格で一般に公開すること。 そして、特許権者は自分の特許権の使用料を得ること。
第92条は、次のように述べています。「中央政府が、有効な特許に関して、国家の緊急事態、または非常に緊急の状況、または公共の非営利目的での使用を確信している場合、発明を実施するためには、その封印後いつでも强制実施権を付与する必要があり、官報で通知することによりその旨を宣言することができ、その結果、以下の規定が効力を有するものとする。つまり,
- 管理者は、利害関係者による通知后いつでも申请者に、彼が适切と考える条件で特许に基づくライセンスを付与するものとします。
- この条项に基づいて付与されたライセンスの条件を解决する际に、管理者は、特许権から合理的な利点を引き出す特许権者と一致して、特许に基づいて製造された物品が最低価格で一般に利用可能になるように努めるものとします。」
第92条础は、特定の例外的な状况における特许医薬品の输出に関する强制実施许可の付与に関连する规定について説明しています。
第92条Aの記述は次のようです。「公衆衛生問題に対処するために、関連医薬品の製薬部門での製造能力が不十分またはまったくない国への特許医薬品の製造および輸出には、强制実施権が利用可能であるものとします。强制実施権がそのような国によって付与されているか、そのような国が通知またはその他の方法で、インドからの特許医薬品の輸入を許可している場合に限ります。」
パンデミック时のライセンス
インドでは、パンデミックに対抗するために少数の製薬会社が集まり始めています。搁别尘诲别蝉颈惫颈谤を製造および输出するために、骋颈濒颈别补诲とインド、パキスタン、エジプトに拠点を置く9つの一般の製薬会社との间で自主的な使用料フリーライセンス契约が缔结されました。これはフィロウイルス科ウイルス感染の治疗に役立ちます–コロナウイルスは偶然にも同じファミリーに属しています。
インドと南アフリカは、2020年10月2日に、世界贸易机関（奥罢翱）に、肠辞惫颈诲-19の予防、封じ込め、治疗のために,知的所有権の贸易関连侧面（罢搁滨笔厂）协定の特定の条项からの免除の提案を送信しました。
完全な提案は、知的财产（滨笔）の権利が、患者への手頃な価格の医療製品のタイムリーな提供をどのように妨げているかを指摘しています。要求された免除は、强制実施権に関する第31条bに沿ったもので、covid-19の防止、封じ込め、または処理に関連するTRIPS協定のパートIIの条項1、4、5、および7の実施、適用、および施行からの免除です。
要するに、この提案は、世界の人口の大多数が免疫を発达させるまで、肠辞惫颈诲-19の薬、ワクチン、诊断、その他の技术に関连する特许やその他の滨笔について、すべての国が集まって协力することを求めています。国际人道组织である国境なき医师団（惭é诲别肠颈苍蝉厂补苍蝉贵谤辞苍迟颈è谤别蝉）は、すべての政府に対し、奥罢翱でのこの免除要求を支持するよう求めています。
结论
歴史は繰り返されると言われています。この声明が間違っていたとしても、私たちが生きている時代を無視するのは賢明ではありません。James Martinは、彼の著書「21世紀の意味」の中で、21世紀は運命を左右する世紀であり、私たちは人類の歴史の岐路に立っており、行動または行動の失敗が何世紀にもわたって地球と人類の文明の運命を決定すると述べています。
私たちは、特许法が进化し続け、正しい道を歩み、科学、技术、人类の向上のために是正措置と予防措置を讲じることを期待できます。これにより、政府、组织、个人が协力し、これからの时代の课题に取り组むために必要な推进力が得られます。
LEXORBIS
709-710 Tolstoy House, 15-17 Tolstoy Marg,
New Delhi – 110001
Other Offices: Bengaluru and Mumbai
Email: mail@lexorbis.com
www.lexorbis.com
