中国医疗领域外资准入政策经历了从改革开放初期的谨慎探索、奥罢翱后逐步放开，到近年来全面开放的过程，充分反映了经济发展需求和医疗行业改革进程。
探索阶段（1978-2001年）
改革开放初期，中国政府开始允许外资以合作形式进入医疗领域。1989年，《对于开办外宾、华侨医院诊所和外籍医生来华行医执业的几条规定》禁止外国人开办外商独资医院，对于华侨开办非营利性的独资医院，以及外国人开办合资、合作医院，允许选择一两家进行试点。
逐步开放阶段（2001-2017年）
合伙人
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2000年，《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》，降低中方股权比例要求。《外商投资产业指导目录（2011）》将外商投资医疗机构从限制类调整为允许类。2014年，《国家卫生计生委、商务部对于开展设立外资独资医院试点工作的通知》允许境外投资者通过新设或并购的方式在北京、天津、上海等七个省市设立外资独资医院,但禁止设置中医类医院。
全面开放阶段（2017年至今）
2017年以来国家逐渐全面取消外资设立医疗机构的地域和数量限制。2024年9月，《对于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛（中医类除外，不含并购公立医院）等地设立外商独资医院。2024年11月，《独资医院领域扩大开放试点工作方案》明确允许设立外商独资医院。
外资准入政策现状
实习律师
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政策法规体系。中国已形成了一套较为完善的外资准入政策法规体系。《外商投资法》及其实施条例是基础性法律，《医疗机构管理条例》及其实施细则对医疗机构的设立、执业、监督管理等方面进行了详细规定。此外，还有政策法规如《基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》等。
外资准入形式。中外合资合作：外资通过与国内医疗机构或公司合资合作，外资可以快速进入中国市场；外资独资：外资独资医疗机构可以更好地实施自身的发展战略和管理模式，保持经营的独立性和自主性；其他形式：外资通过并购国内医疗机构或参股国内医疗公司的方式进入中国市场。前者使外资快速获取成熟的医疗资源，后者让外资与国内公司建立紧密的合作关系。
外资准入领域。医院是外资进入的重点领域，外资医院主要服务于高端医疗市场，与国内医院形成差异化竞争；外资诊所的设立为患者提供了更便捷、个性化的医疗服务；其他医疗机构，如外资康复中心引入先进的康复理念和技术，外资养老机构则带来了先进的养老服务模式和管理经验。
外资准入限制。投资比例限制：在部分关键重要项目中，可能仍会要求中方保持控股地位；经营范围限制：《独资医院领域扩大开放试点工作方案》规定，外商独资医院不得设立精神病医院、传染病医院、中医医院等，不得开展伦理风险较高的诊疗活动；其他限制：包括外资医疗机构在人员聘用方面需要满足一定的资质要求。例如，全院管理和卫生专业技术人员的中方（内地）人员占比均不得少于50%。
外资准入政策展望
政策趋势。进一步放宽外资准入限制：在更多医疗细分领域，如高端医疗技术研发、前沿医疗服务模式探索等方面，可能给予外资更大的发展空间，以充分发挥外资在技术、资金和管理方面的优势；优化外资营商环境：政府将简化外资进入医疗领域的审批流程，提高审批效率，降低外资运营成本。加强知识产权保护，为外资公司技术创新和研发成果提供有力保障；加强事中事后监管：政府建立健全医疗行业监管体系，加强对外资医疗机构的服务质量、医疗安全、价格收费等方面的监管，确保外资医疗机构依法依规经营。
市场机遇。随着人们对医疗服务的需求不断增加，中国医疗市场规模持续扩大；外资公司在医疗技术研发、高端医疗器械制造、先进医疗管理模式等方面具有明显优势；利好政策为外资进入中国医疗领域提供了有力的政策支持。
挑战与风险。本土医疗机构的竞争：中国本土医疗机构已经形成了庞大的服务体系和一定的技术实力，外资医疗机构将面临来自本土公立医院和民营医院的激烈竞争；文化差异和政策风险：外资医疗机构可能会面临文化差异带来的挑战。在服务理念、管理模式等方面需要进行本土化调整以适应中国市场环境。同时，医保政策的变动、行业监管政策的调整等，都可能影响外资公司的经营和发展；其他挑战：外资医疗机构在中国发展还可能面临人才短缺的问题，特别是高端医疗技术人才和管理人才。
广信君达律师事务所合伙人李红梅、实习律师李欣桐
高级合伙人全朝晖对本文亦有贡献。
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