根俤課芙曝

嶄忽の仝2021定蒙俯隈々は、致忽モデルと揖��のパテントリンケ�`ジ崙業、蒙俯豚寂决海�┗憤娵。�、蒙俯豚寂距屁�┗憤婀。�など、ライフサイエンス蒙俯隠擦に寄きな�篁�をもたらしました。さらに、揖隈は嶄忽の岑議夏恢�惶云屬北慚軫嶌Ψ徼�を�I尖する�慙泙鰉襪┐襦�鏡徭の峇佩メカニズムである仝嶷寄な��旋盃墾計尸加協々��參和仝嶷寄計尸々��を擬秘しました。これらの個醐は、嶄忽におけるライフサイエンス蒙俯隠擦の膿晒を朕議としており、匳�a瞳の室宝醐仟に匯蚊の嶷泣を崔く揖忽の圭寞に冽ったものです。

崙協から３定という准朕を哭えるにあたり、云後ではこれらの羨隈勣殆に�vする恷仟秤烏と�g樹議な需紛を戻工します。

パテントリンケ�`ジ

致忽のハッチ?ワックスマン隈の��怏みを古ね郡啌しているものの、嶄忽のパテントリンケ�`ジ崙業はいくつかの嶷勣な泣で呟なっています。これには、デュアルフォ�`ラム、覚範唯峭豚寂の玉抹、恷兜のジェネリック匳�a瞳への��致忽より��海い鏡媼豚寂の原嚥、伏麗�u��の�浙┻脹�擦などが根まれます。兜豚のケ�`スで、これらの諒籾が�g縞にどのように婢蝕したかが苧らかになっています。

デュアルフォ�`ラム 宥械の蒙�S盃墾��尸と揖��に、嶄忽はリンケ�`ジ��尸についても、臼奨岑紛恢�愀�垪�┗云�IP加登侭��での望隈返�Aきと、嶄忽忽社岑紛恢�愍孱�CNIPA��での佩屓返�Aきという２つの��尸盾�Q返粁を戻工しています。加登に曳べて佩屓�V�Aの豚�gが玉い�┌灰�埖゛６カ埖��ことから、謹くの繁は CNIPA がリンケ�`ジ��尸の��枠議な加協��侭になると嚠�襪靴討い泙后�

覚範唯峭豚寂の玉�s 嶄忽の崙業では、リンケ�`ジ��尸による�ﾖ撞云屬粒佝詫Ｖ稿攫笋錬好�埖であり、致忽の崙業における30カ埖の唯峭より寄嫌に玉いものです。CNIPAでの�Q協は宥械９カ埖參坪に�K�Yし、加登はそれ參貧かかることが謹いため、臼奨IP加登侭よりもCNIPAを�x�kする彜�rに、さらに田��がかかります。

�n�} 嶄忽の崙業では、リンケ�`ジ��尸は、待塀仟�a賦����ANDA��が蒙�S��箔の���譴忘�まれるか倦かを函り�Qいます。CNIPAはこれを倭�xに盾��し、及匯眉慌���P徨臭�a�Iの並周��2022定��で�Q協されたように、掲盃墾の森柩に���Iすることを詳倦しています。しかし、恷互繁酎隈垪の望隈盾��によれば、瓜御は加登においてこれらの���}を戻軟することが�Jめられています。このことからも、蒙�S�慱澆�加登侭よりも CNIPA を挫むようになりそうです。

僉�kに�vする由柴

CNIPAが臼奨IP加登侭よりも挫まれていることは、�y��によって�_�Jされています。2024定３埖15晩までに、CNIPA は76周のリンケ�`ジ��尸の�Q協を�_幣しており、その峠譲�撇豚�gは 6.1カ埖でした。これに��し、臼奨IP加登侭は43周のリンケ�`ジ�V�Aの登�Qを巷燕し、峠譲�撇豚�gは7.7カ埖でした。

すべての畳協が巷燕されるわけではありませんが、これらの方忖は、嚠�襪気譴寝旦┳）�の僉�kと彜趨が匯崑しています。廣朕すべきは、加登の峠譲蕪尖豚寂7.7カ埖は、すでに宥械の蒙俯盃墾盆墨よりも堀いのですが、嗤�燭陛仂�がなされた魁栽にのみ唯峭が�k強されるということです。

嶄忽は屈蕪崙を�駻辰靴討�り、匯蕪登畳は鳩協ではないことに藻吭するのが嶷勣です。そのため、ほとんどの加登では9カ埖參坪に嗤�燭陛仂�が竃る辛嬬來は詰く、その潤惚、蒙俯�慱澆蓮△燭箸┣壇佇崗Aきによるリンケ�`ジ盆墨で嗤旋な潤惚が誼られたとしても、ジェネリック匳�a瞳の祁�咾鰈蕚垢垢襪海箸�できないのです。

恷兜のジェネリックの鏡媼��

恷兜のジェネリック匳�a瞳の鏡媼�悗蓮▲献Д優螢奪�匳�a瞳にとって嶷勣なインセンティブとなり、崙業坪の旋墾のバランスをとっています。嶄忽では、12カ埖寂の偏魁鏡媼豚寂が譜けられており、これは致忽での鏡媼豚寂180晩寂の2蔚にあたります。

しかし、嶄忽はこの旋吩を誼るための児�覆鰔�き貧げています。号崙輝蕉の覚範を鞭けて、蒙俯への呟咏賦羨に撹孔した恷兜のジェネリック匳�a瞳のみが12カ埖寂の偏魁鏡媼�悗鯱輅椶任�るのです。この号夸は、蒙俯への呟咏賦羨を撹孔させるには、ジェネリック迦が蒙俯を涙�浸�できることが駅勣であると号協しています。パテント匳�a瞳のコンセプトを旋喘して壅譜柴に撹孔したようなジェネリック匳�a瞳は、鏡媼�悗鯤椶韻誚文颪�ありません。

つまり、この寓�{を鞭けるためには、恷兜のジェネリック匳�a瞳が麿のすべてのジェネリック匳�a瞳のために祇を俳り謡く駅勣があるのです。2024定１埖２晩、Chia Tai Tian Qing 芙のエベロリムスは、12カ埖の偏��鏡媼�悗魍屬蝶侖Jを函誼し、この寓�{を鞭けた恷兜の、そして�F壓までのところ率匯のジェネリック匳�a瞳となりました。

このような寄きな減毅が、ジェネリック匳�a瞳の蒙俯�aへの薬�蕕鰔嶽討掘�崙業が噴蛍に字嬬しなくなるとの需圭もあります。2024定３埖15晩までに栽柴7991周の蒙俯範�^が賦萩されており、その坪�Uは晒僥匳�a瞳が7923周、伏麗�u��が67周、査圭�aが１周でした。タイプ鴛閣の範�^は408周のみで、畠範�^の5.1�イ鮃抗匹靴討い泙后�

伏麗�u��

致忽の崙業とは呟なり、嶄忽のリンケ�`ジは晒僥匳�a瞳と伏麗�u��の�I圭を���鵑箸靴討い泙垢�、伏麗�u��に��する隠擦は�浙┻弔任后Ｉ�麗�u��の魁栽、枠�k瞳は蒙俯を鞠�hでき、バイオ朔�A瞳の竃垳宀は蒙俯範�^を賦萩しなければなりません。ただし、リンケ�`ジ計尸ではバイオ朔�A瞳の�a並蕪�砲鰺Ｖ垢擦此▲丱ぅ�朔�A瞳が偏魁鏡媼�悗魑辰襪海箸呂△蠅泙擦鵝�

さらに伏麗�u��の蒙俯鞠�hは、より�浙┻弔任后�晒僥匳�a瞳の魁栽、���鵑箸覆詭慚蹐砲�圻�a蒙俯、匳粗喘余蒙俯、�u��蒙俯が根まれますが、伏麗�u��の魁栽は塘双蒙俯と匳粗喘余蒙俯のみが範められています。

このような崙�泙鮨爾┐襪函∀嶬擇琳洞箸派�麗�u��がどれだけ�森�議に隠擦されているかは音苧です。

蒙俯の宥岑

ジェネリック匳�a瞳に苧鳩な宥岑吶暦がある致忽の崙業とは呟なり、嶄忽の崙業では彜趨があまり苧鳩ではありません。号崙では、ジェネリック匳�a瞳迦には待塀仟�a賦萩が鞭尖されてから10晩參坪に、枠�k匳�a瞳迦にタイプ鴛閣の範�^函誼を宥岑することが吶暦原けられていますが、離郡した魁栽の潤惚や、離郡した魁栽の枠�k匳�a瞳迦の照�g企崔に�vしては、苧鳩なガイダンスがありません。兜豚の登畳はこの諒籾を函り貧げていましたが、照�g貨を幣すことはできませんでした。

嶄翌�u�a��梁巒今才��2022定��の並周では、ジェネリック匳�a瞳迦がリンケ�`ジ盆墨の蝕兵朔まで、枠�k匳�a瞳迦への宥岑や癖俳な室宝猟慕の戻工を機っていました。恷互繁酎隈垪は梁巒今才を答登しましたが、崙加は仁しませんでした。したがって、枠�k匳�a瞳迦はジェネリック匳�a瞳迦からの宥岑だけに�mるのではなく、リンケ�`ジ崙業を持自議に酌篇しなくてはなりません。これを機ると、リンケ�`ジ盆墨を嚠協宥りに蝕兵する字氏を毛すことになりかねません。

巷燕並箭

パテントリンケ�`ジ計尸で巷燕された登畳を需ると、�u��蒙俯と匳粗喘余蒙俯が盆墨���鵑箸靴惇遒盒爐�なっています。しかし、枠�k匳�a瞳迦の撹孔楕は詰く、遺鰻鴛永粥の並箭で覆盆したのは３蛍の１參和、加登ではさらに富なくなっています。枠�k匳�a瞳迦が岷中する仁籾には、涙�浸�萩箔、壅譜柴、ならびにスイス侏聞喘蒙俯の盾��などの隈議嬾謁があります。嶄忽での加登に覆つためには、嶄忽蒙嗤の諒籾に栽わせた巓欺な�藺圓鯀靴襪海箸�嶷勣です。

永意粥および永意掘

嶄忽の2021定蒙�S隈では、永意粥および永意掘が��秘されました。しかし、2024定１埖20晩に仝2023定蒙�S隈�g仏���t々と仝2023定蒙�S���忙��福垢�巷燕されるまで、����な�g仏貨は崙協されませんでした。

これらの��貨は、永意粥と永意掘の醤悶議な勣周と柴麻圭隈を古�hしています。謹くの忽縞議な�u�a氏芙にとって火廷なことに、この号夸では、永意掘が癖喘されるのは、嶄忽での祁�啌佝呂鯢蠻襪垢詈欝磴如∧製腓里匹海砲睇亙个気譴討い覆ば陀aに�泙蕕譴討い泙后�これでは、麿忽ですでに�k�咾気譴討い覿爐�の醐仟議匳�a瞳は茅翌されることになります。

嶷寄計尸

2021定蒙�S隈は、CNIPAが畠忽議に寄きな唹��薦を隔つ蒙�S盃墾��尸を�Qうことを辛嬬にしました。加登侭の登�Qと曳�^して、嶷寄計尸の麼な旋泣はその豚�gが玉いことです。

CNIPA は、�V�A戻軟から3カ埖參坪に恷�K�Q協を和すことになっています。この�Q協は、貧�Vされた��栽でも、�k佩と揖�rに��崙薦を隔ちます。��孚議に、加登返�Aきは劭かに�r�gがかかり、及匯��の返�Aきは6カ埖から12カ埖�Aき、さらに6カ埖から9カ埖かかる及屈��の登�Qまで��崙薦を隔つことがありません。

嶷寄計尸における照�g企崔は畠忽議な餓峭凋綜であり、�p墾�r��はありません。この嶷寄計尸の圭塀は、蒙�S盃墾��尸において儻堀な餓峭凋綜の�_隠を及匯の朕�砲箸垢誄u�a光芙から、寄きな廣朕を鹿めています。

揖���tでは、嶷寄計尸として�J協されるための���ﾌ�周を參和のように協めています。

• 謹駆の�U�g議旋吩を育う
• 恢匍畠悶の�k婢に唹�譴鰉襪┐�
• 鹸方の福レベルの砿禄�悗��v嚥している
• 麿にも嶷勣な唹�譴�ある辛嬬來を嗤する

これらの訳周は匯違議に協吶されており、より醤悶議なガイダンスを戻工しているのは、このリストに芝墮された坪否のみです。

これまでのところ、遺鰻鴛永粥が和した畳協は１周のみで、それはわれわれ峇永宀のチ�`ムが毅輝した計尸です。輝チ�`ムは、�u�a氏芙であるクライアントに旗わり、嶄忽畠輿の20參貧の福でコピ�`され祁�咾気譴討い訊慴�な匳�a瞳について、遺鰻鴛永粥に及１蛤の盆墨を戻軟しました。賦萩から方カ埖參坪に遺鰻鴛永粥は盃墾畳協を和し、並�g貧そのジェネリック匳�a瞳の畠忽祁�咾�唯峭されました。

この撹孔は、嶄忽における蒙俯盆墨において嶷勣なマイルスト�`ンとなり、遺鰻鴛永粥がジェネリック匳�a瞳の偏魁シェア詰和を契ぐ嗤�燭淵瓮�ニズムであることを�g�^しました。遺鰻鴛永粥で儻堀な餓峭凋綜を箔めて寄号庁な盆墨を軟こし、その朔、酎並加登で鱒墾唐灰を箔めることは、�u�a氏芙にとって嶄忽偏魁での旋吩を便るための�森�議な�虔�となり誼ます。